華科精準(zhǔn)磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)是我國首款獲批上市的腦部激光消融系統(tǒng),是腦疾病可視化微創(chuàng)治療領(lǐng)域的重大成果,為腦疾病開啟微創(chuàng)精準(zhǔn)的全新治療策略。
華科精準(zhǔn)磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)的上市還標(biāo)志著多形態(tài)手術(shù)機(jī)器人相互協(xié)同、全面覆蓋智能診斷及治療等手術(shù)過程的設(shè)備耗材一體化平臺的初步形成。
磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)的獲批上市是中國的第一且唯一?
2023年4月,由華科精準(zhǔn)自主研發(fā)生產(chǎn)的磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)獲批上市,系統(tǒng)包含"磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備及專用“一次性使用激光光纖套件”。該系統(tǒng)成為全球首款由中國企業(yè)研發(fā)且唯一在國內(nèi)獲批上市的應(yīng)用于腦部的磁共振監(jiān)測激光消融治療系統(tǒng)。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)通告截圖
顱內(nèi)病灶消融如何更高效精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)?
磁共振引導(dǎo)的激光消融術(shù)是國外近年來迅猛發(fā)展的新技術(shù)已經(jīng)報(bào)道了上萬例治療,轉(zhuǎn)移瘤和膠質(zhì)瘤的手術(shù),年均手術(shù)量增長率超過50%,其融合了磁共振實(shí)時溫度成像、消融效果預(yù)估、立體定向和激光間質(zhì)熱療等技術(shù),以微創(chuàng)、精準(zhǔn)、可視化的特點(diǎn),為神經(jīng)外科各類疾病的治療帶來了全新的治療方案,對于顱內(nèi)病灶的治療具有卓越的效果,在神經(jīng)外科領(lǐng)域具有巨大的應(yīng)用潛力。
華科精準(zhǔn)自2017年起聯(lián)合清華大學(xué)成功實(shí)現(xiàn)了磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)的自主研發(fā)和生產(chǎn),具有完整的知識產(chǎn)權(quán)和發(fā)明專利,并于2019年進(jìn)入了國家藥品監(jiān)督管理局新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)。華科精準(zhǔn)磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)在多項(xiàng)技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平,如優(yōu)化的磁共振溫度成像算法和組織消融評估算法,可實(shí)現(xiàn)術(shù)前規(guī)劃置入路徑和消融范圍-術(shù)中實(shí)時監(jiān)測顱內(nèi)溫度-計(jì)算評估組織消融區(qū)域的全過程智能化手術(shù),能夠更準(zhǔn)確,更高效,更安全的實(shí)現(xiàn)顱內(nèi)病灶消融。
可視化微創(chuàng)精準(zhǔn)治療示意圖
腦疾病可視化微創(chuàng)治療得以構(gòu)建堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?
華科精準(zhǔn)磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)的上市還標(biāo)志著以精準(zhǔn)導(dǎo)航定位為基礎(chǔ)的智能創(chuàng)新醫(yī)療器械,在腦疾病可視化微創(chuàng)治療這一關(guān)鍵領(lǐng)域取得重大成果,至此華科精準(zhǔn)目前已擁有包含神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人SR系列、微型神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人Q300系列、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航NS系列、華科恒生顱內(nèi)電極系列、磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)LS系列等5大產(chǎn)品線系列,構(gòu)建了底層算法、影像處理、人工智能、光學(xué)消融、導(dǎo)航定位、超精信號等全鏈條技術(shù)體系,為實(shí)現(xiàn)我國高端醫(yī)療器械的綜合全面發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),并形成了多形態(tài)機(jī)器人相互協(xié)同、覆蓋智能診斷及治療等全手術(shù)過程的設(shè)備耗材一體化平臺,同時也為中國神經(jīng)外科腦疾病治療帶來國際領(lǐng)先的綜合技術(shù)及產(chǎn)品解決方案。